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难以确定孕期精神药物的安全性

关于怀孕期间服用精神类药物的安全性的研究很少,医生只能求助于这方面的现有文献。

当涉及到在怀孕期间使用精神药物时,临床医生经常被夹在畸形岩石和临床困难之间。不幸的是,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)目前的分类系统,是根据怀孕期间药物的安全性进行评级的,这并不一定有帮助,而且可能会误导人。

认识这样的局限性,FDA正在改进系统,但现在是义不容辞的责任医生超越包可用插入和参考文献和其他资源来更好地了解生殖的全额在某种药物安全数据可用。

某些抗抑郁药物在怀孕期间的使用是一个突出的例子,说明类别标签并不一定有助于指导临床护理,而且它可以使某些安全性数据相对较低的化合物看起来比我们有更多安全性数据的药物“更安全”。

例如,安非他酮,以抗抑郁药安非他酮(Wellbutrin)和戒烟药泽班(Zyban)的销售名称,被归类为B类化合物,其依据是来自非常小的女性样本和有限的动物数据,这些数据不支持与产前接触相关的不良影响。

尽管制造商已经建立了安非他酮妊娠登记,但与氟西汀(百忧解)和西酞普兰(西莱西)的安全数据相比,该药物的数据很少。然而,这两种选择性5 -羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)都被标记为C类,大概是基于对大鼠进行的研究中发现的不良反应,这些大鼠摄入的这些药物是人类每日推荐最大剂量的10-18倍。在目前的系统下,这些类型的数据几乎与人类可用数据的数量无关。

C类标签没有反映2300多例妊娠早期接触氟西汀病例或近400例妊娠早期接触西酞普兰病例的人类数据;这些数据并不支持重大先天性畸形的风险增加。但我们所看到的情况下稳定的女性在怀孕期间西酞普兰、氟西汀和切换等药物安非他酮,因为医生认为一个B类药物是“安全”比氟西汀和西酞普兰,促使临床医生错误地假定不良数据的缺乏意味着安全。

在这种情况下,患者不仅面临着对新抗抑郁药没有反应和复发的风险,而且她不必要地停止服用有大量安全数据的药物。

当我们把ssri类作为一个类别时,类别标签也失败了。这是一个特别重要的问题,因为假设同一类别的所有药物都具有同等的生殖安全是不正确的。所有可用的ssri类药物都被标记为C类,但在妊娠早期的expoÂÃ上的信息量远不及帕罗西汀(帕罗西汀)和舒曲林(左洛复),就像氟西汀和西酞普兰一样。

在考虑分类标签分配时,锂是另一个精神药物风险评估复杂性的引人注目的例子。在考虑是否应该在怀孕期间使用某种制剂时,还有其他因素要考虑。

例如,锂是一种D类药物,因为有明确证据表明,与妊娠早期接触相关的心血管畸形(Ebstein异常)风险增加。许多患有双相情感障碍的孕妇或想要怀孕的妇女被医生建议停止服用锂盐,甚至是突然地,仅仅基于D类标签。

然而,Ebstein异常的绝对风险估计为0.05%-0.1%。由于锂停用后的前6个月内复发的风险如此之高——超过60%——患有双相障碍的女性可能会选择承担与妊娠早期接触相关的畸形发生的相对较小的绝对风险,不管药物类别是什么。

这些例子强调了分类标签系统的局限性,以及需要用医学文献和其他地方的其他数据来补充这些信息。通过不完全依赖标签系统,医生和他们的病人可以在选择精神药物时做出更明智的决定。

(关于这一主题的参考资料也可在马萨诸塞州总医院网站www.mgh.harvard.edu/depts/ womens/index.htm上找到。)

李·科恩(Lee Cohen)博士是一名精神病学家,也是波士顿麻省总医院(Massachusetts General Hospital, Boston)围产期精神病学项目的主任。他是一些ssri类药物制造商的顾问,并得到了他们的研究支持。他也是非典型抗精神病药制造商阿斯特利康、礼来和詹森的顾问。他最初是为妇产科新闻写这篇文章的。

APA的参考
工作人员,H.(2009年1月7日)。在怀孕期间确定精神病药物的安全性困难,健美。爱游戏ayx首页10月10日从//www.zaycheg.com/other-info/爱游戏ayx首页mental-illness-of-perciatric-drugs-during-pregnance-difficult中检索到2021年

最后更新:2019年7月3日
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医学上的审查,哈利克罗夫特,医学博士

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